Ambu® aScope™ Einweg-Endoskope
Mehrweg STATT Einweg be (be clean)
Bis zum Jahr 2022 wird Ambu Einweg-Endoskope für alle Bereiche der
flexiblen Endoskopie bereitstellen
Nach über 10 Jahren in der Einweg- Endoskopie steht unsere Vision: Wir wollen den Endoskopiemarkt
weiter revolutionieren und werden in den kommen
den Jahren neue Anwendungsbereiche mit unseren Einweg-Endoskopielösungen erschließen.
Wir werden die Endoskopie vereinfachen
Die heute wichtigste Frage im Gesundheitswesen ist, wie man mit den verfügbaren Ressourcen die Patientenversorgung
verbessern kann. Da die Weltbevölkerung wächst und die Lebenserwartung steigt, erhöht
sich hierbei der Druck auf die Budgetverantwortlichen der Krankenhäuser, die Effizienz von Arbeitsabläufen
und schlussendlich die Patientensicherheit stetig.
Flexible Endoskope stellen hierbei eine besondere Herausforderung dar, da ihre Aufbereitung und Reparatur
kostenintensiv und zeitaufwendig ist und sie zudem nicht immer zur Verfügung stehen, wenn sie
benötigt werden. Trotz richtlinienkonformer Aufbereitung können sie zusätzlich Infektionen begünstigen.
Wir glauben, dass diesen Herausforderungen bei der flexiblen Endoskopie mit EinwegGeräten begegnet
werden sollte – einer Technologie, die wir seit mehr als einem
Jahrzehnt zur Anwendung bringen. Im Jahr 2009 haben wir das weltweit erste flexible Einweg-Bronchoskop
auf den Markt gebracht: das Ambu® aScope™. Heute wird das Ambu aScope im Operationssaal und auf
Intensivstationen weltweit in mehr als 3.500 Kliniken eingesetzt. So hat das Einweg-Konzept für viele bronchoskopische
Verfahren seinen Nutzen bereits bewiesen. In den nächsten Jahren werden wir unser Produktportfolio
deutlich erweitern. Infolgedessen können weitere klinische Fachbereiche von den Vorteilen der
Einweg-Endoskopie profitieren.
Wir haben keine Zweifel daran, dass ein neues und steriles Endoskop für jeden einzelnen Patienten ein
weiterer Gewinn im modernen Gesundheitswesen und der Patientensicherheit ist.
Unsere Arbeit ist dieser Zukunft gewidmet.
Kreuzkontamination im Fokus
Mit kontaminierten Endoskopen wurden mehr nosokomiale Infektionen und Pseudo-Ausbrüche in Verbindung
gebracht, als mit jedem
anderen medizinischen Gerät. Die Behörden haben dadurch ihren Fokus auf Endoskope deutlich erhöht.1
* Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention
** FDA – Food and Drug Administration
”Die umfassende Aufbereitung ist komplex, zeitintensiv und teuer.“
Mikrobielles Wachstum in Bronchoskopen
Der erhöhte Fokus der US-Behörden auf kontaminierte Endoskope hat in den letzten Jahren dazu geführt,
dass es eine deutliche Zunahme von Medical Device Reports (MDR) zu flexiblen Bronchoskopen gab.5
High-Level-Desinfektion wenig effektiv
Die Bronchoskopie zählt zu den häufigsten
Interventionen und die meisten
praktizierenden Ärzte gehen
davon aus, dass die Aufbereitung nach
der KRINKOEmpfehlung effektiv sei.
Dies wurde durch mehrere Studien
wiederlegt und die Ergebnisse als sehr
beunruhigend beschrieben. Denn insbesondere
Patienten, die aufgrund
von Transplantationen oder aber
bösartigen Tumoren bronchoskopiert
werden, sind häufig sehr anfällig für
nosokomiale Infektionen. 2,6
Kreuzkontaminationsrisiko steht im direkten Zusammenhang mit den Behandlungskosten
Kreuzkontaminationsrisiko steht im direkten Zusammenhang
mit den Behandlungskosten
Mehrweg-Endoskopie Ein komplexes und teures Vorgehen
Einweg-Endoskopie Eliminierung des Kreuzkontaminationsrisikos
Die Ermittlung der Kosten für MehrwegBronchoskope kann sehr kompliziert sein
Bronchoskopien werden täglich routinemäßig auf Intensivstationen und in Anästhesieabteilungen durchgeführt.
Allerdings ist das Bestimmen der Kosten pro Bronchoskopie für ein Mehrweg-Bronchoskop die
große Herausforderung für das Krankenhaus. Aber warum?
ZU VIELE KOSTENSTELLEN UND VARIABLEN MACHEN DIE NACHVERFOLGUNG
VON KOSTEN KOMPLIZIERT.
Bronchoskopische Verfahren werden häufig mit Mehrweg-Bronchoskopen durchgeführt. Damit verbundene
Kosten, wie für die Aufbe
reitung oder Repar aturen, können enormen Einfluss auf die Budgetplanung nehmen. Das Ambu aScope 4
Broncho ist ein Bronchosk op zur einmaligen Verwendung, es fallen weder hohe Investitionskosten noch
außerplan- mäßige Kosten für die Aufbereitung oder Reparaturen an 10-19.
” Wie berechne ich die reellen Kosten richtig?“
Kennen Sie die reellen Kosten von
Mehrweg-Bronchoskopen?
Viele Anwender glauben, dass die Investitionskosten den größten Anteil bei der Verwendung flexibler Mehrweg-Bronchoskope
darstellen. Dabei bilden diese nur ca. 1/3 der Gesamtkosten. Die durchschnittlichen Investitionskosten summieren
sich zum einen aus den Investitionskosten der Mehrweg-Bronchoskope und zum anderen aus dem zusätzlichen
Equipment. Das zusätzliche Equipment wird in Kalkulationen oft nicht berücksichtigt.
Die reelen Kosten von Mehrweg-Bronchoskopen im Überblick
Die wichtigsten Studien aus den Bereichen Gesundheitsökonomie, Kreuzkontamination sowie Ökologie
Gesundheitsökonomische Studien:
Kosteneffektivität: Der benötigte Mehrwert von Medizinprodukten in Zeiten von Budgetknappheit und
steigenden Krankenhaus- infektionen.22 Es ergibt sich ein Kostenaufwand von 232,00 € pro Verfahren
mit einem Mehrweg-Bronchoskop. Dem gegenüber steht der Listenpreis eines Einweg-Bronchoskops von
Ambu in Höhe von 215,00 €. Vergleicht man die direkten Kosten pro Anwendung, ist der Einsatz eines
Einweg-Bronchoskops deutlich kosteneffektiver.
Ein systematisches Review bezüglich KostenNutzen-Analysen von Mehrweg- gegenüber flexiblen Einweg-
Bronchoskopen.23 Die Wirtschaftlichkeitsanalyse zeigte, dass wiederverwendbare flexible Bronchoskope
aufgrund der Kosten für die Behandlung von Infektionen Kosten pro Patient von £511 Sterling
verursachen. Das deutet darauf hin, dass der Einsatz von flexiblen Einweg-Bronchoskopen in Bezug auf
Kosteneffizienz, Kreuzkontamination und Ressoucen- auslastung von Vorteil ist.
Ein Blick auf die wahren Kosten der Wieder- aufbereitung von Endoskopen: Ergebnisse eines Pilotprojekts.
24 Die Ergebnisse dieser Pilotstudie geben einen Einblick in den Aufwand für die Aufbereitung von
Endoskopen nach den neuen Standards. Obwohl nicht jeder Aspekt der Wiederaufbereitung berücksichtigt
werden kann, steigen die Kosten von 114,07 bis 280,71 Dollar für ein Endoskop.
Die wichtigsten Studien aus den Bereichen
Gesundheitsökonomie, Kreuzkontamination sowie Ökologie
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Kreuzkontaminationsstudien:
Bronchoskop-assoziierte „Superbug“-Infektionen3 Die richtliniengemäße Reinigung und HLD von MehrwegBronchoskopen
ist oftmals nicht ausreichen, um das Risiko der Übertragung von CRE und verwandten
MDROs zu eliminieren, wodurch Infektionen ausgelöst werden können.
Effektivität der Aufbereitung für flexible Bronchoskope und endobronchiale Ultraschall- Bronchoskope.2
Biobelastung der Bronchoskope trotz hochwirksame Desinfektion nach Richtlinien. Ofstead appelliert
Qualitätsmanagementprogramme einzuführen, aktualisierte Wiederaufbereitungsrichtlinien zu veröffentlichen
und empfiehlt einen Einsatz von sterilen Bronchoskopen.
Eine standortübergreifende Studie zur Bewertung von Kontamination und visuellen Unregelmäßigkeiten in
flexiblen Bronchos- kopen.25 Zahlreiche Arten wurden nach der manuellen Reinigung und nach der HLD
identifiziert, darunter Schimmelpilze, E. coli/Shigella und Sphingomonas phyllosphaerae. Zudem wurde
Hämoglobin auf einem Bronchoskop nach manueller Reinigung nachgewiesen. Insgesamt zeigten 58% der
Bronchoskope in der Studie ein mikrobielles Wachstum nach hochwirksamer Desinfektion.
Ausbruch von pulmonalen Pseudomonas aeruginosa und Stenotrophomonas Maltophilie-Infektionen im
Zusammenhang mit kontaminierten Bronchoskop- Absaugventil, Lyon, Frankreich, 2014.26 Der Ausbruch
von pulmonalen P. aeruginosa/S. Maltophilie-Koinfektionen wurde durch eine Kontamination des Absaugventils
von zwei Bronchoskopen desselben Herstellers verursacht. Die Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit,
neben den Bronchoskopkanälen auch die Absaugventile für den routinemäßigen Nachweis von
Bakterien zu testen.
Ökologische Studien:
Vergleichende Studie über die Umweltauswirkungen von Mehrweg- und Einweg- Bronchoskopen.27 Die
für die Reinigung der wiederverwendbaren Endoskope verwendeten Materialien sind ein Schlüsselfaktor
für die bewerteten Einflussfaktoren Energieverbrauch, Emission von CO2-Äquivalent und Verbrauch knapper
Ressourcen. Da die drei bewerteten Parameter stark vom Reinigungsverfahren und dem Einsatz von
Schutzausrüstung abhängig sind, kann aus diesen Ergebnissen nicht geschlossen werden, welche Art von
Bronchoskop die hier untersuchten Umweltfaktoren am meisten beeinflusst.
” Unsere Forschungsergebnisse zeigen, dass das flexible Einweg-Endoskop – Ambu aScope 4 Broncho
– eine Alternative zu Mehrweg-Endoskopen ist, welche Ärzte normalerweise für Interventionen
im OP, auf der Intensivstation und in der Notaufnahme verwenden würden.“
Dr. med. Marc Kriege, DESA
Facharzt für Anästhesiologie, Diplomate of the European Society of Anaesthesiology (DESA), Qualifikation zum
Leitenden Notarzt
” Endoskopie der Zukunft – während in den letzten Jahrzehnten enorme Fortschritte in der endoskopischen
Bildgebung (z.B. CCD-Chip-Technologie, virtuelle Chromoendoskopie, Lasermikroskopie)
erreicht wurden, so hat sich doch an der Basis-Technologie eines flexiblen Endoskops seit über
50 Jahren nichts verändert. Es besteht weiterhin nur aus einem abwinkelbaren Distal-Ende, einem
Arbeitskanal, Bowden-Zügen zur Manövrierung der Spitze und den Rädern am Handgriff zur
Bedienung. Die hygienische Aufbereitung war nur passager im Fokus des Interesse. Gerade in
den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass im Rahmen der Multiresistenz-Keinentwicklung hier ein
enormes Gefahrenpotential droht. Insbesondere Endoskope mit kleinem Arbeitskanal weisen hier
Probleme auf. Aus diesem Grunde ist die Entwicklung von Single-Use-Produkten, wie beispielsweise
auch beim Zubehör wie Schlingen und Nadeln, heute stringent zu fordern und umzusetzen.
Zum Wohle und zur Sicherheit unserer Patienten.“
Privatdozent Dr. med. Axel Eickhoff
Chefarzt der Klinik für Gastroenterologie, Endoskopie, Diabetologie und Infektiologie